声明
对于近期某些媒体对罗氏诊断产品(上海)有限公司销售的血糖仪试纸进行的严重失实报道,罗氏公司已有获悉。就此,罗氏公司声明如下:
- 中国的监查部门至今未收到任何采用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖试纸引起的相关不良事件报告。
- 罗氏血糖监测仪从1998年在中国注册上市以来,即在所有产品说明书中清楚注明了关于麦芽糖对PQQ技术测量血糖的干扰情况。就像药物之间的相互干扰作用一样,由于各种血糖仪检测原理不尽相同,干扰物质在各种血糖仪中普遍存在。如采用葡萄糖氧化酶(GOD)原理的血糖仪,会受到氧分压、及对乙酰氨基酚、水杨酸(常用退热和止痛药物的基本成分)和维生素C等常见物质的影响;采用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)原理的血糖仪,可能会受非葡萄糖类物质(注射用麦芽糖、木糖、半乳糖)的影响,但这情况仅局限于在使用注射用麦芽糖,接受口服木糖试验和半乳糖血症的患者。罗氏相信,PQQ技术的血糖试纸在按照说明书信息使用时是有效安全的。
- 2009年9月,国家食品药品监督管理局针对GDH-PQQ技术血糖仪的建议中明确指出:对于患者来说,“如没有使用含有非葡萄糖糖类物质的干扰药品或治疗方案时,该类产品是可以使用的”。
- 作为一家负责任的企业,罗氏已经在产品说明书与日常沟通材料里对医生和患者就避免禁忌症、正确使用PQQ技术的血糖试纸进行了充分的说明。
对罗氏而言,患者的安全是头等大事。也借此机会提醒糖尿病患者要注意说明书的信息并按其使用PQQ技术的血糖试纸,以确保安全有效。
同时, 我们感谢所有关心此项事业的人士,也呼吁:任何出于关切的表达要尊重科学和事实,以免片面评估并误导消费者。
罗氏诊断产品(上海)有限公司
2010年4月

