胰岛素泵系列
Disetronic 公司（罗氏集团成员）在生产治疗糖尿病用输注系统方面处于全球领先地位。与传统注射治疗相比，使用胰岛素泵治疗可以通过显著减少严重低血糖的发生而明显改善糖尿病的控制。胰岛素泵通过输注系统，24小时连续地按照事先设定的个体化剂量向糖尿病患者体内输注胰岛素。胰岛素用量根据不同时间的基础需求而呈现个体化。Disetronc公司的H-TRONplus胰岛素泵以及其他型号的胰岛素泵将为糖尿病人提供较之传统方式更适合生理特点的治疗和更高的生活质量。
ACCU-CHEK Spirit概览
ACCU-CHEK Spirit特性
| 两步快速药剂输送 |
| 提供管理胰岛素安全剂量的触感，而不必看泵。一系列振动确认通过预先指定的增量输送的胰岛素剂量。增量可设为0.1、0.2、0.5、1.0或2.0。 |
输送药剂…并完成。借助于快速药剂输送，患者可以安全地输送胰岛素，且不必查看泵屏幕。 |
| 药剂增量 |
| 为了处理可能需要大剂量或小剂量胰岛素的患者，ACCU-CHEK Spirit的药剂增量可调节。《快速》标准药剂初始设为0.5单位。可以在高级设置菜单或者通过使用ACCU-CHEK Spirit泵配置软件将该初始值改为0.1、0.2、0.5、1.0或2.0单位。 |
我们从我们的市场调查中获知每销售4个药剂，其中就有3个是快速药剂。这个便捷特性使患者能够设置泵以满足其单独的需要。 |
| 滚动标准试剂 |
| 通过ACCU-CHEK Spirit的菜单精确地服用胰岛素。可按照0.1单位的增量进行调节。使用上移和下移按键，可最多向上滚动至25单位的胰岛素。 |
当快速药剂并非正确的解决方案时，可采用精确输送。滚动标准药剂的单位不可调节，但是可以通过简单地按下上移或下移按键快速地达到所需剂量。 |
| 延时药剂 |
| 在15分钟到24小时的时间期限内完成0.1单位药剂的输送。 |
用于长时间的正餐或食用高脂肪食物（比如匹萨）的进餐。 |
| 组合药剂 |
| 组合快速药剂和延时药剂，实现最优控制。 |
用于那些“具有挑战性的”正餐。立刻服用胰岛素药剂以便快速处理正在升高的血糖水平，随后通过延时药剂应付缓慢消化的食物。 |
| 可翻转显示屏 |
翻转显示屏180º。菜单和复选按钮保持相同，但是当显示屏翻转时，上移和下移按钮切换操作（在上方的按钮始终是上移按钮）。
这是一种可以在标准菜单中找到的特性。 |
一般而言，泵的用户使用惯用手握住泵执行上移和下移按键操作，更为舒适。
通过切换显示屏，您可以为惯用右手或左手的人完全定制泵。此外，还根据泵可能的磨损方式，提供额外的灵活性。 |
| 背光 |
| 按下上移按钮以激活背光。当未按下任何按键时，背光将保持打开5秒钟，随后背光将自动关闭。 |
泵用户可以随地使用泵（您在看电影时如何吃爆米花？）。背光是一种增值特性，使您能够在光线暗的区域中看到您的泵。 |
| 1节AA电池 |
| 使用一节常用的5号碱性电池。患者可以预期从一节碱性电池获取大约一个月的电能。 |
碱性电池相对容易找到并能提供长期的自主性。 |
| 1节5号可再充电电池 |
| 使用一节镍氢可再充电电池。患者可以预期从一节可再充电电池获取大约一周的电能。 |
对环境友好的电池问题解决方案。患者必须设置泵以使用可再充电电池，以便保证不影响电量低警告。 |
| 电池选择 |
| 如果您从使用常规电池变为使用可再充电电池，或者反言之，您必须在标准设置菜单（标准设置菜单）中更改电池类型。 |
碱性和可再充电电池具有不同的电能曲线。通过将泵设为碱性或可再充电曲线，泵可以使用充足的时间更好地预测电池低电量水平。泵设置不当将导致泵过早或过晚地报警。 |
| 3.15 筒装置 |
| 使用大容积的塑料储药器。 |
胰岛素越多意味着筒更换的时间间隔越长。这提高了泵在少维护直到无维护条件下长时间无故障工作的独立性。 |
| 带有标准Luer连接管的接头 |
| 开放式系统允许选用任何Luer-Lock输注组件。可选用所有ACCU-CHEK和Disetronic输注组件。 |
选择总是很重要。当其他竞争对手（Medtronic）强迫他们的患者使用他们的输注组件时，使用ACCU-CHEK Spirit使您有了选择。 |
| 红外（IR）接口 |
| 红外接口用于与红外接头和ACCU-CHEK袖珍罗盘v3.0进行通信。 |
与使用ACCU-CHEK袖珍罗盘的ACCU-CHEK血糖仪的通信端口（您可选）通信。 |
| IPX8 |
| ACCU-CHEK Spirit具有在水深2.5米（8英尺）时长一小时条件下保持水密性的IPX8索赔权。 |
对于泵的用户而言，防水保护尤为重要。您不能因为有泵而害怕在池边走。尽管我们提供产品进水索赔权利，但是我们不能提倡在水中使用泵。虽然我们可以担保泵在出厂时已密封，但是我们不能保证患者不会在将来某个时间损坏泵，从而导致进水。 |
| 存储器 |
ACCU-CHEK Spirit保存以下信息：
- 最后30个药剂
- 最后30个警告和警报
- 最后30个每日胰岛素总量
- 最后30个临时基础率
- 在泵定时器超时之前的剩余时间
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在午饭前您有没有输注胰岛素？昨晚我得到了哪个错误？ACCU-CHEK Spirit保存所有泵活动的记录，以帮助用户进行疾病管理。 |
| 可置换件 |
| ACCU-CHEK Spirit使用所有来自Disetronic和ACCU-CHEK品牌的Luer-Lock可置换件。胰岛素泵兼容塑料筒以及玻璃筒内的Aventis Insuman Infusat胰岛素。 |
选择总是很重要。通过更改您的输注组件选择，您就不必费尽力气地去学习使用新泵。以前的H-TRONplus用户可以继续使用他们目前的输注组件。 |
| 闹钟 |
| 闹钟带有两种警报水平，每天报警和报警一次。 |
便捷。是否需要每天在某个时刻进行测试？在旅行期间是否需要个人用闹钟？泵可以容易地满足这种要求。通过发送A4：闹钟报警信号，闹钟响起。 |
| 基础率 |
| ACCU-CHEK Spirit具有五种基础率项目组合。从2005年1月起，目前市场上已为客户提供另外一个泵。 |
每天不尽相同，而最佳控制意味着基础率也不应是一成不变的。周末睡得晚？更改换班计划？在周一上午和周三晚上锻炼？国际旅行？这些都是许多使用泵的人的日常事宜。五种基础率能够满足最苛刻的要求。 |
| 临时基础率 |
| 可按照10%的增量进行调节，0-90%为下降范围，110-250%为上升范围。持续时间可按照15分钟的时间间隔进行调节，最长可达24小时。 |
泵治疗法的主要益处在于灵活性，这是多次注射所无法匹敌的。对于意外出现的紧迫情况，您如何注射胰岛素？决定不去慢跑。临时基础率使患者能够掌控这些情况。
当完成基础率时，将产生A7：TBR Over报警。默认将把下一次编程的临时基础率更改时间设为上一次编程的持续时间。 |
| 胰岛素浓度 |
已将您的胰岛素泵设计为使用U100、U50、U40或U10胰岛素。U100为标准胰岛素。单位越小意味着所用的胰岛素越少。例如，一个单位U50中的胰岛素浓度只有一个单位U100的50%。U10则只有10%的浓度。
ACCU-CHEK Spirit总是能够在显示屏上分辨出相同单位的胰岛素。所不同的是提供的液体容积。例如，如果将胰岛素泵设为U10胰岛素并要求其提供1个单位的胰岛素，则该胰岛素泵将提供10次胰岛素，所达到的量才能与U100泵提供1次胰岛素的液体量相等。
ACCU-CHEK Spirit只能通过专业版的ACCU-CHEK Spirit胰岛素泵编程软件更改其浓度。 |
随着胰岛素输送量越来越少，可能在长时间内探测不到任何胰岛素的阻塞。通过使用经过稀释的胰岛素，您就可以确保输送更大容积的液体，而不必输送更大容积的胰岛素。这允许患者和/或ACCU-CHEK Spirit胰岛素泵更早地探测到阻塞。这种安全性水平使人们只需要较小单位的胰岛素就能安全地使用泵治疗法。 |
| 键锁 |
| 键锁功能允许您锁定胰岛素泵上的所有四个按键并充当防止意外激活功能（比如，睡眠期间和运动过程中）的附加安全措施。为了使用键锁功能，必须在标准设置菜单中将其打开。 |
尽管ACCU-CHEK Spirit上独特的按钮设计已经采取一种方式来防止意外按下按钮，但是这种附加水平的安全性仍可能是有些用户所需要的。它为父母提供了防止孩子意外激活泵的安全性。 |
| 泵音量 |
| ACCU-CHEK Spirit具有4种可以进行音调编程的音量（0=关闭4种音量，且达到最高音量）。对于未说明的警报和错误，音量将在一分钟后增大到最高音量设置。 |
自行处理。根据私密性和听力水平，有些人可能希望泵音量尽可能得大，而其他人则更喜欢能够尽可能灵活地自行处理泵的音量。稳定增大音量的一分钟窗口为那些想要自行处理音量的人提供了安全性。 |
| 警报信号 |
| 可以针对三种警报对ACCU-CHEK Spirit进行编程：
在一分钟后，任何意外的警报或错误将导致同时产生振动和响起蜂鸣声。 |
自行处理。对于那些需要尽可能自行处理的人而言，振动可能是理想方案。相反，有些人则可能感到振动令人厌烦而蜂鸣则是理想方案。这由他们自行选择。 |
| 自动关闭 |
| 如果在某个时间期限内未按下任何按键，本安全功能将中断胰岛素输送。可以从0（关闭）到24小时按照一小时的增量进行时间设置。 |
安全：忘记输注药剂？本解决方案可以使患者放心。 |
| 时间和日期格式 |
可以在高级菜单中按照以下格式设置时间：
- 欧洲：24小时制（00:00-23:59），比如13:39
- 美国：12小时制（AM/PM），比如1:39 PM
可以按照以下格式设置日期：
- 欧洲：日.月.年，比如26.04.06
- 美国：月/日/年，比如04/26/06
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调整这些特性的能力是ACCU-CHEK Spirit所提供灵活性的另一个实例。 |
| 灌注量 |
| 完全加满输注组件所需的灌注量取决于输注组件管的长度和所用的胰岛素浓度。您的输注组件管越短，灌注输注组件所需的胰岛素就越少。灌注量的默认设置为25 h单位的U100胰岛素。 |
费用始终是糖尿病治疗的一个重要因素。25U灌注量取决于胰岛素浓度和输注系统管的长度。在灌注过程中，患者能够随时通过按下泵上的任何一个按钮停止灌注。灌注量不包含在每日胰岛素总量中。 |
| 基础率锁 |
| 本特性提供防止在正常操作过程中意外更改基础率的附加保护。当激活此功能时，将不能更改您的每小时基础率。 |
安全始终是胰岛素泵治疗中的重点。这个附加特性支持了这个立场。 |
| 语言设置 |
| 在产品发布时，ACCU-CHEK Spirit设计了十二种语言。在产品发布后，后续还将实现其他语言，并且将相应地进行通知。 |
在高级菜单中，可以选择以下语言：
- 英语
- 德语
- 荷兰语
- 法语
- 意大利语
- 西班牙语
- 葡萄牙语
- 瑞典语
- 挪威语
- 希腊语
- 波兰语
- 捷克语
|
| 显示对比度 |
| 胰岛素泵允许您调节显示对比度。当您移动指示条时，共有七种亮度选择可自动变暗或变亮。 |
处理可能在某些时间难以看清显示器的视觉问题。 |
| 总规格 |
| 最大尺寸（不带接头） |
大约为
- 81×55×20 mm
- 3.2×2.2×0.8 inch
|
| 重量 |
- 空胰岛素泵：约80 g（2.8 ounce）
- 带有电池、已注满塑料筒和输注组件的胰岛素泵：约110 g（4.0 ounce）
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| 泵壳体 |
|
| 温度范围 |
- 工作温度范围+5至+40℃（+41至+104℉）
- 在其船运情况下的存放温度范围+5至+45℃（+41至+113℉）
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| 空气湿度 |
- 工作相对湿度范围20至90%
- 在其船运情况下的存放相对湿度范围5至85%
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| 大气压力 |
工作或在其船运情况下的存放大气压力范围700至1060 mbar（海拔不超过3000米（10000英尺） |
| 存储器/泵内保存的信息 |
- 最后30个药剂
- 最后30个警报和错误
- 每日总共输注的最后30个单位的胰岛素
- 最后30个TBR
- 在泵定时器超时之前的剩余天数
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| 数据传输 |
红外接口 |
| 不透水性 |
IPX 8 – 标准条件（最多60分钟和2.5米（8英尺））下的临时性浸水作用防护 |
| 电池 |
| 电源 |
- 一节1.5伏5号碱性电池或一节可再充电NiMH 5号电池。
- 碱性电池应最少具有2500 mAh的容量。
- 容量最少为1500 mAh的NiMH 5号可再充电电池。只使用电池制造商官方推荐的电池充电器。
|
| 电池寿命 |
电池寿命约为：
基于典型使用模式（使用U100胰岛素50 U/天；工作温度22℃+/-3℃（72℉+/-6℉））估计 |
| 数据保存时间 |
- 在拆除电池后，存储器中安全保存时间和日期大约1小时。
- 保存胰岛素泵的设置（每小时的基础率、剩余的筒容量、药剂增量和激活的用户菜单）和事件存储器内容（药剂历史、每日胰岛素总量历史、临时基础率历史、报警历史），而不管电池电压多高以及胰岛素泵已拆除电池的时间多长。
|
| 可置换件 |
| 筒 |
- 由罗氏诊断提供的带有luer连接的3.15毫升塑料筒和经罗氏诊断批准的第三方产品。
- 为了与ACCU-CHEK Spirit胰岛素泵一起使用，已对Aventis Insuman Infusat筒进行了评估并批准。
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| 输注组件 |
带有luer-lock连接管的罗氏诊断PVC免费灌注组件（优先选用）。 |
| 电池盖 |
每当更换第4节电池时更换。 |
| 接头 |
每当更换第10个筒时更换。 |
| 菜单信息 |
| 用户菜单 |
3种类型，即标准、高级或自定义菜单 |
| 时间格式 |
|
| 日期格式 |
|
| 闹钟 |
两种报警设置：
|
| 默认的标准菜单 |
运行模式：
- 标准药剂
- 临时基础率
- 停止
- 信息
- 编程基础率项目组合1
- 设置时间和日期
- 标准设置菜单
- 选择用户菜单
|
| 默认的高级菜单 |
运行模式：
- 标准药剂
- 延时药剂
- 组合药剂
- 临时基础率
- 停止
- 信息
- 编程基础率项目组合1-5
- 闹钟
- 设置时间和日期
- 标准设置菜单
- 高级设置菜单
- 选择用户菜单
|
| 药剂信息 |
| 基础率 |
最小0.1 U/h，最大25 U/h。共有24种每小时基础率，可按照0.1单位为增量进行调节。 |
| 药剂 |
使用U100胰岛素时每次输注的最大药剂量为25单位/小时。《Quick》标准药剂的药剂量可按照0.1、0.2、0.5、1.0和2.0单位为增量进行调节。对于《Scroll》标准药剂、延时药剂和组合药剂，药剂量可按照0.1单位的固定增量进行调节。延时药剂和组合药剂的持续时间可按照15分钟为时间间隔进行调节（15分钟直到24小时）。 |
| 临时基础率 |
可按照10%为增量进行调节，减小范围为0-90%，而增加范围为110-250%。持续时间可按照15分钟为时间间隔进行调节，最长可达24小时。对于编程的下一次临时基础率更改，默认给定上一次编程的持续时间。 |
| 输注 |
在3分钟的时间间隔内，当前每小时基础率的1/20。 |
| 筒 |
由罗氏诊断提供的带有luer连接的3.15毫升塑料筒和经罗氏诊断批准的第三方产品。为了与ACCU-CHEK Spirit胰岛素泵一起使用，已对Aventis Insuman Infusat筒进行了评估并批准。 |
| 错误E4的最长时间*： |
塑料筒：
-在中等基础率1.0 U/h条件下：
- U100：≤5 h
- U40，U50：≤2.5 h
- U10：≤0.5 h
- 在最小基础率0.1 U/h条件下：
- U100：≤50 h
- U40，U50：≤25 h
- U10：≤5 h
U100错误的标准时间为3.5小时。
Aventis Insuman Infusat玻璃筒：
- 在中等基础率1.0 U/h条件下：
- 在最小基础率0.1 U/h条件下：
|
| 错误E4：阻塞之前的最大容积 |
塑料筒：
- U100：≤3.5 U
- U40，U50：≤1.8 U
- U10：≤0.4 U
U100错误的典型容积为2.3 U。
Aventis Insuman Infusat玻璃筒：
|
| 单个故障条件下输注的最大容积量 |
- U100≤1.0 U
- U50≤0.5 U
- U40≤0.4 U
- U10≤0.1 U
|
| 输注精度（U100，U50，U40和U10胰岛素） |
- 最大药剂时，精度≤±5%
- 最小药剂时，精度≤±30%**
|
最大基础率
每小时基础率+最大临时基础率（每小时基础率结合临时基础率，最大增加量） |
- U100 0-62.50 IU/h
- U50 0-31.25 IU/h
- U40 0-25.00 IU/h
- U10 0- 6.25 IU/h
|
| 每小时基础率增量 |
0.1 U |
| 最大每小时基础率（无临时基础率） |
- U100 0-25.0 IU/h
- U50 0-12.5 IU/h
- U40 0-10.0 IU/h
- U10 0- 2.5 IU/h
|
| 临时基础率 |
- 临时基础率增加或减小的增量:10%（0-250%）
- 临时基础率持续时间:最长24h（15min-24h）
- 临时基础率持续时间增量:15min（15min，30min，1h）
|
| 可用基础率项目组合 |
5 |
药剂
- 每个药剂的最大剂量 |
- U100 0-25.0U
- U50 0-12.5U
- U40 0-10.0U
- U10 0- 2.5U
|
药剂量增量
对于《快速》和《滚动》标准药剂 |
0.1，0.2，0.5，1.0或2.0U |
药剂持续时间
（延时药剂、组合药剂） |
15分钟至24小时，以15分钟为增量。 |
| 灌注容积 |
- U100 0-25.0U
- U50 0-12.5U
- U40 0-10.0U
- U10 0- 2.5U
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